中国首个原创抗艾滋病新药在山东实现产业化

中国首个原创抗艾滋病新药在山东实现产业化

时间:2020-03-31 08:41 作者:admin 点击:
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11月29日,齐河县在济南举行国家首个原创抗艾滋病新药艾可宁(艾博韦泰)产业项目签约仪式暨新闻发布会,齐河县人民政府与前沿生物药业股份有限公司签约共建艾可宁产业基地,标志着这一国家科技重大专项成果、中国首个原创抗艾滋病新药在齐河实现产业化,这也是该公司建设的第一个艾可宁生产基地,对促进德州齐河乃至全省医药健康产业发展将起到极大推动作用。项目投资14亿元,预计2022年建成投产运营,投产后3年内销售产值可达10亿元,10年内可达100亿元。

中国第一个原创抗艾新药,也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂,艾可宁今年5月获得国家药品监督管理局批准上市

在国家重大科技专项新药创制专项的支持下,前沿生物药业股份有限公司历时16年、历经150项专业研究,自主研发了拥有全球知识产权的艾可宁,成为中国第一个原创抗艾新药,也是全球首个长效HIV-1融合抑制剂,经过9年临床开发,今年5月获得国家药品监督管理局批准上市,打破了发达国家对于艾滋病新药的垄断,为全球艾滋病治疗贡献了中国力量,标志着我国艾滋病用药研发水平达到一个新的高度,并已具有全球市场竞争力。

前沿生物药业股份有限公司创立于2002年,是一家立足中国、面向全球市场的创新型生物制药企业,专注于研发、生产和销售新药产品,核心团队具有丰富的国内外新药开发成功经验,现阶段重点专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等重要治疗领域创新药物的研发和推广。公司自主创新建立具有全球专利的“长效多肽新药开发平台”,解决了常规多肽药物半衰期短及可能导致免疫源性两大技术难题。

与全球已上市产品相比,艾可宁具有全新化学结构和两个鲜明特点

与全球已上市产品相比,艾可宁具有全新化学结构和两个鲜明特点:一是新作用机制,对主要流行病毒及耐药病毒都有效,可显著改善病人用药的依从性,提高患者生活质量;

二是长效,与其他抗艾滋病药物每天服药1—3次相比,一周注射给药一次,开创了艾滋病长效疗法,具有一定临床不可替代性。

艾可宁的成功研发,代表了我国原创抗艾新药实现了“零的突破”,填补了我国艾滋病抗病毒治疗的几项临床空白,满足了部分公共卫生领域的重大临床需求,是目前全部为口服药疗法的重要补充和提升。

当前,我省全面启动实施新旧动能转换重大工程,加快完善“5+5”十强产业体系的新机遇、新发展时期,艾可宁产业基地的落户,将为加快新旧动能转换、实现更高质量发展产生注入新动力。齐河作为全国百强县,京津冀协同发展、新旧动能转换等重大战略机遇叠加,区位交通、生态环境、营商环境、平台载体、产业基础等条件优越、特色明显。前沿生物与德州齐河的成功合作,是齐河开放发展的生动缩影,也是政企融合发展的真实写照,也充分证明齐河本身具有极佳的比较优势。

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28日网络上开始流传一则消息:一款广谱抗癌药Vitrakvi在美国正式上市,针对17种肿瘤,有效率高达75%,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有“奇效”。

癌症克星真的已经降临人间?科技日报记者登录美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站发现,当地时间26日,FDA确实批准了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的抗癌药物Vitrakvi。

这款药物前有一串长长的定语:它用于治疗携带NTRK(一种神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合的成人或儿童实体瘤患者,这些患者的实体瘤没有产生已知的抗性突变,而且是转移性的或者切除可能会导致严重的发病率……

与网络消息所说的“第一款与肿瘤类型无关”的抗癌药不同,FDA称,这是它批准的第二款“组织不确定”类癌症药物。所谓“组织不确定”,就是不依照肿瘤病发的组织器官或来源确定适应症。

“目前的靶向抗癌药,通常首先针对某一特定种类的肿瘤去寻找治疗靶点。但是这次的药物是发现了针对多种不同类型的实体肿瘤都有效的靶点。”中国医学科学院药物研究所副研究员铁偲在接受科技日报记者采访时说。

FDA披露的信息显示,这种药物的总体缓解率(ORR)为75%。信息还提供了对12种肿瘤的试验结果,其中包括软组织肉瘤、胃肠道间质瘤等。

“这个广谱是有引号的,只是覆盖的肿瘤种类比较多。”铁偲说。

铁偲解释说,根据官网披露的信息,这种药物确实对多种实体瘤都有效。但他认为,对于这种药物的“广谱”,读者可能被网络信息误导了。

“这种药物实际上只针对一种比较罕见的基因突变,也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。这种基因突变有可能出现在多种实体瘤中,但是它出现的概率很低。”铁偲说,所以并非对所有的实体瘤患者都有效。

铁偲同时认为,虽然这种基因突变出现的概率很低,但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。它给医药学界一个新的提示:肿瘤可能是有共性的,可以寻找共同的靶点来对付它。“可以说,它在科学研究方面确实具有重大意义,但是要客观认识它的临床意义。”铁偲说。(来源:科技日报)

策划编辑:兰传斌 王召群